Também foi suspensa a comercialização de um antibiótico que apresentou tonalidade alaranjada, resultado diferente do padrão descrito em bula
Por Alessandro Di Lorenzo, editado por Lucas Soares
Uma decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabelece a proibição da distribuição e venda de dois medicamentos. São eles o antibiótico Vancotrat 500 mg, da União Química Farmacêutica Nacional S/A, e o Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/ml, um anestésico fabricado pela Hypofarma.
Oficialmente chamada de interdição cautelar, a medida foi publicada no Diário Oficial da União e tem caráter preventivo e temporário. O objetivo é proteger a saúde da população enquanto são realizados testes e análises complementares dos produtos.
Inseto foi encontrado em frasco do produto
- Segundo a determinação da Anvisa, foram identificados problemas com o lote 25010360 do Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/ml, com validade até janeiro de 2027.
- O produto é um anestésico de uso hospitalar produzido pela Hypofarma.
- As análises da entidade revelaram a presença de um inseto não identificado dentro de um frasco do medicamento.
- Isso acabou motivando a interdição cautelar para análise do restante do estoque.
Em nota enviada ao Olhar Digital (íntegra ao final da matéria) a Hypofarma informou que “realizou análises técnicas detalhadas e foi constatado que não havia presença de nenhum inseto na ampola” e ainda que o “próprio cliente que havia feito a reclamação inicial, se retratou em relação ao ocorrido”.
Medicamento apresentou mudança de coloração
Já em relação ao Vancotrat 500 mg, indicado para o tratamento de infecções como pneumonia, a interdição atinge apenas o lote 2518163, com validade até abril de 2027. Segundo a Anvisa, o motivo da medida é a suspeita de desvio de qualidade.
Após a diluição do medicamento, a solução apresentou tonalidade alaranjada, um resultado diferente do padrão descrito em bula. A União Química Farmacêutica Nacional S/A, fabricante do produto, também não se manifestou sobre o assunto até agora.
Lembrando que a interdição cautelar é uma medida temporária, válida enquanto são realizados testes laboratoriais e provas complementares para confirmar a segurança dos produtos. A recomendação, por enquanto, é que os medicamentos não sejam utilizados.
Nota Oficial da Hypofarma
A Hypofarma informa que, em relação ao caso recentemente notificado pela ANVISA sobre uma denúncia envolvendo a suposta presença de um inseto em uma ampola, a empresa realizou análises técnicas detalhadas e foi constatado que não havia presença de nenhum inseto na ampola. As devidas respostas foram encaminhadas oficialmente ao órgão regulador (ANVISA), assim que tomamos ciência.
Adicionalmente, o próprio cliente que havia feito a reclamação inicial, se retratou em relação ao ocorrido.
A Hypofarma reitera seu compromisso contínuo com os mais altos padrões de qualidade e segurança em todos os seus produtos, prezando sempre pela transparência na relação com autoridades reguladoras, parceiros e consumidores.
